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湖南法治報(bào)訊（通訊員 胡琴）藥品安全是重大的民生和公共安全問(wèn)題，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)人民群眾獲得感、幸福感和安全感。近期，益陽(yáng)市赫山區(qū)人民檢察院辦理了一起妨害藥品管理刑事附帶民事公益訴訟案，充分發(fā)揮公益訴訟職能，通過(guò)公開(kāi)聽(tīng)證、向行政職能部門制發(fā)檢察建議等方式，開(kāi)展全過(guò)程、跟進(jìn)式監(jiān)督，切實(shí)保障藥品安全和消費(fèi)者合法權(quán)益，實(shí)現(xiàn)了法律效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。

[基本案情]

何某與其妻何某麗自2015年開(kāi)始經(jīng)營(yíng)私人診所，在2018年5月至2022年4月，兩人明知?jiǎng)⒛匙孕屑庸さ摹氨忝赝琛笔俏慈〉脟?guó)家相關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售資質(zhì)的自制三無(wú)產(chǎn)品而予以進(jìn)購(gòu)并銷售，共計(jì)從劉某手中購(gòu)進(jìn)4110元的“便秘丸”約50斤。為獲取非法利益，何某在未取得醫(yī)師資格證情況下，伙同妻子在診所內(nèi)給便秘患者治療，以400元每瓶的價(jià)格（250克/瓶的規(guī)格）銷售“便秘丸”，給患者使用并造成了嚴(yán)重后果，合計(jì)銷售約48.8斤（18.5萬(wàn)粒）“便秘丸”，銷售金額3.8萬(wàn)元。

2018年5月至2022年4月，吳某為獲取非法利益，在明知?jiǎng)⒛澄慈〉脟?guó)家相關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售資質(zhì)的情況為其提供位于資陽(yáng)區(qū)某菜市場(chǎng)附近的某藥店作為“便秘丸”的加工場(chǎng)所，吳某軍共提供加工場(chǎng)地和工具約6次，共加工出“便秘丸”約50斤，共非法獲利約1000元。

?[履職過(guò)程]

益陽(yáng)市赫山區(qū)人民檢察院經(jīng)審查認(rèn)為，何某與其妻子何某麗明知?jiǎng)⒛吵鍪鄣摹氨忝赝琛蔽传@國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)、未備案，仍然予以購(gòu)進(jìn)，并將購(gòu)進(jìn)的“便秘丸”分裝到塑料瓶中，塑料瓶裝上未標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，又在未取得醫(yī)師資格證的情況下對(duì)外銷售，顯然對(duì)不特定消費(fèi)者的生命健康權(quán)益造成嚴(yán)重威脅，損害了社會(huì)公共利益。

2023年2月，益陽(yáng)市赫山區(qū)人民檢察院就違法行為人何某、何某麗、劉某、吳某按銷售金額的三倍承擔(dān)懲罰性賠償金的事項(xiàng)召開(kāi)公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，聽(tīng)證人員對(duì)懲罰性賠償金的倍數(shù)及數(shù)額沒(méi)有異議。聽(tīng)證會(huì)后，何某等4人共同繳納了懲罰性賠償金11.4萬(wàn)元，并賠償受害人6萬(wàn)元，取得了受害人的諒解。另外，何某與其妻子何某麗在其店內(nèi)、集貿(mào)市場(chǎng)等醒目、人員密集地段張貼召回公告，積極消除風(fēng)險(xiǎn)。承辦案件的檢察官認(rèn)為，何某、何某麗、劉某、吳某在案發(fā)后主動(dòng)繳納懲罰性賠償金并對(duì)受害人進(jìn)行賠償，且積極張貼召回公告，防止侵害風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大，損害的社會(huì)公共利益得到了有效保護(hù)，已無(wú)提起訴訟的必要，益陽(yáng)市赫山區(qū)人民檢察院依法對(duì)案件終結(jié)審查。

何某在未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下，給患者私開(kāi)處方，并購(gòu)進(jìn)未獲國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)、備案的“便秘丸”，將其分裝到塑料瓶中銷售給便秘患者的行為,違反了《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定。針對(duì)本案暴露出的行業(yè)監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，2023年3月，益陽(yáng)市赫山區(qū)人民檢察院向行政職能部門發(fā)出行政公益訴訟訴前檢察建議，督促其依法履行職責(zé)，對(duì)益陽(yáng)赫山某診所非法行醫(yī)的行為依法予以查處，并對(duì)轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。行政職能部門收到檢察建議后，對(duì)何某及診所進(jìn)行了罰款8萬(wàn)元的行政處罰，并在法律規(guī)定的期限內(nèi)書面回復(fù)益陽(yáng)市赫山區(qū)人民檢察院，消費(fèi)者的購(gòu)買藥品安全得到了有效保障。

[釋法說(shuō)理]

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第四十一條  從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。

第九十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質(zhì)的藥品；

（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥：

（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（二）被污染的藥品；

（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

（五）超過(guò)有效期的藥品；

（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

[檢察官提醒]

醫(yī)藥無(wú)小事，三思而用之。正規(guī)合格的藥品外包裝有著明確的成分、主治功能、用法用量等標(biāo)識(shí)，并且說(shuō)明書中內(nèi)容準(zhǔn)確，治療范圍嚴(yán)格限定，服用未獲國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)、備案的藥品可能會(huì)嚴(yán)重影響到身體健康和生命安全。大家要時(shí)常提醒自己和家人避免上當(dāng)受騙，切莫貪小便宜吃大虧，保證用藥安全。

一審：楊紹銀

二審：伏志勇

三審：萬(wàn)朝暉

作者：胡琴

責(zé)編：楊紹銀

來(lái)源：湖南法治報(bào)